Росздравнадзор распространил приказ о приостановке применения опасной модели коронарных стентов

От применения опасной для жизни модели коронарных стентов предостерег отечественные клиники Росздравнадзор. Ведомством был распространен приказ № 9572 от 7 ноября 2017 года о приостановлении применения медицинского изделия «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», Россия, модель «МО – Sinus 3,0*23 мм». Указанное оборудование несет угрозу здоровью и жизни пациентов – такое заключение выдало ФГБУ «ВНИИИМТ». Причиной приказа стала информация о летальном исходе в одной из клиник страны во время операции с использованием стента. Кроме того, проводится соответствующая проверка.

Далее последовала реакция со стороны Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: все органы здравоохранения, медицинские организации и субъекты распространения медизделий получили официальное письмо главы учреждения Михаила Мурашко. В нем говорится о недопустимости использования коронарных стентов «СИНУС» производства ООО «Ангиолайнинтервеншионал девайс». Есть сведения, что на складах некоторых учреждений хранятся изделия данного производителя.

Источник: http://lekoboz.ru/news/roszdravnadzor-preduprezhdaet-ob-opasnoj-dlya-zhizni-modeli-koronarnykh-stentov