Егор Лукьянов, говоря о качестве локализуемых медизделий компании Medtronic, отметил, что в рентгенэндоваскулярной хирургии их продукция признается в мировой практике эталоном для оказания медицинской помощи больным с инфарктом и ишемической болезнью сердца: «Мы обсуждаем и дальнейшее сотрудничество. Однако нашей первоочередной задачей является локализация 5 видов изделий для проведения малоинвазивных операций – стентирования и ангиопластики. И уже сейчас мощности и объемов нашего производства достаточно, чтобы удовлетворить потребности российских клиник в стентах и катетерах, которые применяются для оказания медицинской помощи пациентам с инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией. В то же время созданная нами платформа локализации – это системная работа: самые высокие стандарты контроля качества, передовые технологии производства, высококвалифицированные инженеры по производству и специалисты по качеству – мы создали серьезную базу для развития локализации в медицинской промышленности. Я уверен, что подобный опыт найдет продолжение и в других социально значимых терапевтических областях, других продуктовых сегментах».
Он отметил, что, если бы пришлось разрабатывать продукты самим, это было бы однозначно дольше, это было бы изобретение велосипеда «с нуля». «…решающий аргумент: мы сейчас говорим об имплантируемом медицинском изделии 3-го класса риска, а это – жизнь и здоровье людей. И заниматься изобретательством ценой отработки технических характеристик на живых людях при наличии готового и эффективного продукта – на мой взгляд, это категорически неприемлемый подход», – сообщил Лукьянов.
Также он рассказал, в чем конкретно заключается трансфер технологий: «Недостаточно арендовать помещение, купить технику (пусть и передовую), подключить ее, чтобы начать производить качественный, безопасный и клинически эффективный продукт. Важны именно стандарты производства и контроля качества, ноу-хау в отношении локализуемых продуктов. Локализация – это и есть планирование и перенос всех необходимых процедур и технологий производства и стандартов контроля качества предприятия-донора, которые соответствуют мировым стандартам, их внедрение здесь, многоуровневая квалификация идентичности внедряемых процессов, связанное с этим обучение персонала, последующий контроль».
Также он отметил, что основной ресурс компании – это качество и долгосрочная клиническая эффективность производимой в России продукции: «Наша задача в этом бизнесе – принести новую технологическую культуру в российскую медицинскую промышленность. Лаборатории «Стентекса» являются в определённой степени эталонными. Технологии, которые уже перенесены, и кадровое инженерное ядро, которое создано, – это технологические и экономические преимущества для Российской Федерации. Мы говорим о бизнесе, продукция которого предназначена для спасения жизни и здоровья конкретного человека. Это и есть наш главный ресурс».
Источник: https://www.vedomosti.ru/partner/characters/2017/12/18/745595-zadacha-kulturu
Похолодание до +5 градусов, но местами может быть и +10 наступит ночью 1 мая в…
Серьёзная магнитная буря может обрушиться в первый день, 2 мая, короткой рабочей недели на воронежцев.…
Вничью с воронежским "Факелом" в матче 26-го тура Российской премьер-лиги (РПЛ) сыграли футболисты "Сочи" на…
После двух ДТП с самокатами в Воронеже председатель Следственного комитета РФ Александр Бастрыкин поручил возбудить…
На территории села Нижняя Ведуга в Семилукском районе осуществлялась незаконная добыча песка. (далее…)
Центральной площадкой акции традиционно стал Музей Победы на Поклонной горе в Москве. (далее…)
This website uses cookies.